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生物医药行业信息化解决方案

 SmartOne-ELN

(符合美国FDA 21 CFR part 11规范)

SmartOne-PS

  • 项目管理模式丰富灵活,满足多变的项目需求
  • 专业的项目进度规划和监控提醒,确保项目能够按时完成不拖期
  • 项目物料管理,研发等项目所需物料的申领/退还集成后勤进销存系统
  • 统一项目成本管理,项目人工工时与材料费用统计
  • 项目变更与版本管理

SmartOne-MES

  • 引入全球最先进流程管理流程方法论和最佳实践,对流程进行“信息化”再造
  • 优化再造问题流程,对无附加价值的冗余流程“做减法”,对缺失的核心流程“做加法”
  • 基于业务需求和规则加强端对端数据拉通共享

SmartOne-EAM 

  • SmartOne产品都是严格按照美国FDA的合规要求、遵循软件开发生命周期的V-Model设计、开发和测试的,完全具备软件系统验证所需要的条件。

      完全具备美国21 CFR part 11的合规要求。